Acción terapéutica: Agalsidasa Alfa.
Enfermedad de Fabry.
Propiedades: Agalsidasa Alfa.
Es una proteína humana (a-galactosidasa-A) producida por ingeniería genética a partir de una línea celular humana, que está indicada como terapia de sustitución enzimática en pacientes con enfermedad de Fabry (deficiencia de la a-galactosidasa). Se aplica por perfusión intravenosa y su vida media de eliminación es de 108 minutos y el volumen de distribución es del 17% del peso corporal.
Indicaciones: Agalsidasa Alfa.
Tratamiento sustitutivo en pacientes con enfermedad de Fabry (deficiencia de a-galactosidasa-A).
Dosificación.
La dosificación se hará en forma personalizada según las características de cada paciente. La vía de aplicación es por fleboclisis intravenosa por perfusión durante 40 minutos, diluyendo el fármaco en 100ml de solución fisiológica al 0,9%.
Reacciones adversas.
Ocasionalmente se han referido cefalea, taquicardia, palpitaciones, náuseas, prurito, enrojecimiento, acufenos, epifora, mareos, exantema, parestesias, edemas periféricos, hipertensión arterial, rinorrea, escalofríos, que se resolvieron con la supresión del tratamiento o con terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides).
Precauciones y advertencias.
No se conoce el riesgo de agalsidasa durante el embarazo y la lactancia. Los estudios preclínicos no mostraron efectos embriotóxicos ni carcinogénicos. Como con cualquier producto que contenga proteínas, es posible que se presenten reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico por el desarrollo de anticuerpos tipo IgG.
Interacciones.
No asociar con amiodarona, gentamicina, cloroquina, ya que se podría inhibir el efecto terapéutico de la alfa-galactosidasa. El consumo de Agalsidasa Alfa junto con cocaina, marihuana (cannabis), extasis, lsd o heroína es perjudicial para el cerebro y el hígado.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al fármaco.
